Тыпы тыпаў чыстых пакояў ISO 8
ISO 8 Чыстыя пакоі можна класіфікаваць на аснове іх прымянення і канкрэтнай галіны, якую яны абслугоўваюць. Вось некалькі распаўсюджаных тыпаў:
* Чыстыя пакоі ISO 8 фармацэўтычнай вытворчасці:
Яны выкарыстоўваюцца ў вытворчасці і ўпакоўцы фармацэўтычных прадуктаў. Яны гарантуюць, што прадукты не забруджаныя часціцамі, мікробамі або любымі іншымі забруджвальнікамі, якія могуць паўплываць на іх якасць і бяспеку.
* Электроніка ISO 8 Чыстыя пакоі:
Яны выкарыстоўваюцца ў вытворчасці электронных кампанентаў, такіх як паўправаднікі і мікрачыпы. Чыстыя памяшканні прадухіляюць забруджванне, якое можа паўплываць на працу і надзейнасць электронных прылад.
* Аэракасмічны ISO 8 Чыстыя пакоі:
Яны выкарыстоўваюцца ў вытворчасці і зборцы аэракасмічных кампанентаў. Кантроль забруджванняў мае вырашальнае значэнне ў гэтай галіне, паколькі нават невялікая колькасць цвёрдых часціц або мікробнага забруджвання можа прывесці да збояў у аэракасмічных кампанентах.
* Ежа і напоі ISO 8 Чыстыя пакоі:
Гэтыя чыстыя памяшканні выкарыстоўваюцца ў вытворчасці і ўпакоўцы прадуктаў харчавання і напояў, дзе падтрыманне навакольнага асяроддзя без забруджванняў мае вырашальнае значэнне для забеспячэння бяспекі і якасці прадукцыі.
* Медыцынскія прылады ISO 8 Чыстыя пакоі:
Яны выкарыстоўваюцца ў вытворчасці і ўпакоўцы медыцынскіх вырабаў. Яны гарантуюць, што прылады не забруджаныя і бяспечныя для выкарыстання ў медыцынскіх працэдурах.
* Даследаванні і распрацоўкі ISO 8 Чыстыя пакоі:
Яны выкарыстоўваюцца ў навуковых даследаваннях, дзе для дакладнага правядзення эксперыментаў і выпрабаванняў патрабуецца кантраляванае асяроддзе.
Кожнае з гэтых чыстых памяшканняў павінна адпавядаць стандартам чысціні ISO 8, якія ўключаюць асаблівыя патрабаванні да чысціні паветра, колькасці часціц, тэмпературы і вільготнасці. Канструкцыя і функцыянаванне гэтых чыстых пакояў будзе адрознівацца ў залежнасці ад канкрэтных патрэб галіны і прымянення.
Разуменне асноў класіфікацыі ISO 14644-1
і патрабаванні да чыстых памяшканняў ISO 8 у розных галінах прамысловасці
Класіфікацыя ISO 14644-1чыстае памяшканне - гэта памяшканне або закрытае асяроддзе, у якім вельмі важна падтрымліваць нізкі ўзровень часціц. Гэтыя часціцы ўяўляюць сабой пыл, мікраарганізмы, якія знаходзяцца ў паветры, аэразольныя часціцы і пары хімічных рэчываў. У дадатак да колькасці часціц чыстае памяшканне звычайна можа кантраляваць мноства іншых параметраў, такіх як ціск, тэмпература, вільготнасць, канцэнтрацыя газу і г.д.
ISO 14644-1 Чыстыя памяшканні класіфікуюцца ад ISO 1 да ISO 9. Кожны клас чыстых памяшканняў уяўляе сабой максімальную канцэнтрацыю часціц на кубічны метр або кубічны фут паветра. ISO 8 - гэта другая самая нізкая класіфікацыя чыстых памяшканняў. Праектаванне чыстых памяшканняў патрабуе ўліку дадатковых нарматыўных стандартаў і патрабаванняў у залежнасці ад галіны і прымянення. Аднак для чыстых памяшканняў ISO 8 існуе некалькі агульных патрабаванняў і экалагічных параметраў, якія неабходна ўлічваць. Для чыстых пакояў ISO 8 яны ўключаюць у сябе фільтрацыю HEPA, колькасць паветраабменаў у гадзіну (ACH), ціск паветра, тэмпературу і вільготнасць, колькасць людзей, якія працуюць у памяшканні, статычныя элементы кіравання, асвятленне, узровень шуму і г.д.
Чыстыя пакоі даступныя для самых розных галін прамысловасці і прымянення. Некаторыя з найбольш распаўсюджаных чыстых памяшканняў ISO 8 уключаюць вытворчасць медыцынскіх прыбораў, фармацэўтычную вытворчасць, склады, вытворчасць паўправаднікоў, вытворчасць электронікі і г.д.
У чыстых памяшканнях звычайна ёсць сістэмы маніторынгу навакольнага асяроддзя, якія могуць збіраць, аналізаваць і паведамляць падрабязныя даныя аб навакольным асяроддзі ў чыстых памяшканнях. Спецыяльна для вытворчых памяшканняў маніторынг чыстых памяшканняў накіраваны на ацэнку патэнцыйнай рызыкі заражэння прадуктаў і захаванне адпаведнасці нарматыўным стандартам. Сістэма можа збіраць даныя ў рэжыме рэальнага часу з датчыкаў тэмпературы і вільготнасці чыстага памяшкання HENGKO. ХЕНКОперадатчык тэмпературы і вільготнасціможа эфектыўна і дакладна вымяраць лікавую тэмпературу і вільготнасць у чыстым памяшканні, забяспечваючы дакладныя і надзейныя дадзеныя для сістэмы. Дапамажыце кіраўніку эфектыўна кантраляваць тэмпературу і вільготнасць у памяшканні, каб пераканацца, што чыстае памяшканне знаходзіцца ў разумных і адпаведных умовах навакольнага асяроддзя.
Некаторыя людзі могуць спытаць, у чым розніца паміж ISO 7 і ISO 8? Дзве асноўныя розніцы паміж ISO 7 і ISO 8 у чыстых памяшканнях - гэта патрабаванні да падліку часціц і ACH, якія вылучаюць іх для розных прыкладанняў. Чысты пакой ISO 7 павінен мець 352 000 часціц памерам ≥ 0,5 мікрон/м3 і 60 ACH/гадзіну, у той час як ISO 8 складае 3 520 000 часціц і 20 ACH.
У заключэнне можна сказаць, што чыстыя памяшканні вельмі важныя для памяшканняў, дзе чысціня і стэрыльнасць маюць вырашальнае значэнне, а чыстыя памяшканні ISO 8 звычайна ў 5-10 разоў чысцей, чым звычайнае офіснае асяроддзе. У прыватнасці, у вытворчасці медыцынскіх вырабаў і фармацэўтычнай вытворчасці чысціня памяшканняў, бяспека і якасць прадукцыі маюць вырашальнае значэнне. Калі занадта шмат часціц трапляе ў прастору, гэта можа паўплываць на сыравіну, вытворчыя працэсы і гатовую прадукцыю. Такім чынам, чыстыя памяшканні неабходныя ў некаторых галінах прамысловай вытворчасці, якія патрабуюць дакладнай апрацоўкі.
FAQ:
1. Што такое класіфікацыя ISO 8 і як яна ўплывае на чыстыя пакоі?
Класіфікацыя ISO 8 з'яўляецца часткай стандартаў ISO 14644-1, якія вызначаюць чысціню і колькасць цвёрдых часціц, неабходныя для кантраляваных асяроддзяў, такіх як чыстыя пакоі. Каб чыстае памяшканне адпавядала стандартам ISO 8, у ім павінна быць максімальна дапушчальная колькасць часціц на кубічны метр з пэўнымі абмежаваннямі, устаноўленымі для часціц рознага памеру. Гэтая класіфікацыя важная ў такіх галінах прамысловасці, як фармацэўтычная, аэракасмічная і электронная прамысловасць, дзе нават невялікая колькасць забруджвання можа аказаць істотны ўплыў на якасць і бяспеку прадукцыі.
2. Чаму маніторынг чыстых памяшканняў важны для захавання стандартаў ISO 8?
Маніторынг чыстых памяшканняў з'яўляецца найважнейшым аспектам захавання стандартаў ISO 8, таму што ён гарантуе, што асяроддзе чыстых памяшканняў пастаянна адпавядае неабходным узроўням чысціні. Гэта прадугледжвае пастаяннае вымярэнне і кантроль такіх фактараў, як тэмпература, вільготнасць і забруджванне часціцамі. Маніторынг чыстых памяшканняў неабходны для прадухілення заражэння і падтрымання якасці прадукцыі, што ў канчатковым рахунку абараняе як спажыўцоў, так і вытворцаў.
3. Якія асноўныя патрабаванні да чыстага памяшкання ISO 8?
Асноўныя патрабаванні да чыстага памяшкання ISO 8 уключаюць пэўныя абмежаванні на чысціню паветра і колькасць часціц, а таксама патрабаванні да кантролю тэмпературы і вільготнасці. Гэтыя патрабаванні выкладзены ў стандарце ISO 14644-1 і павінны строга прытрымлівацца для захавання класіфікацыі ISO 8. Правільны дызайн чыстага памяшкання, вентыляцыя і рэгулярнае абслугоўванне таксама важныя для выканання гэтых патрабаванняў.
4. Як падлік часціц у чыстых памяшканнях ISO 8 уплывае на якасць прадукцыі?
Колькасць часціц у чыстых памяшканнях ISO 8 з'яўляецца вырашальным фактарам у вызначэнні якасці прадукцыі, асабліва ў галінах, дзе нават невялікая колькасць забруджванняў можа аказаць значны ўплыў. Вялікая колькасць часціц можа прывесці да дэфектаў прадукту, адклікання і пашкоджання рэпутацыі кампаніі. Рэгулярны маніторынг і кантроль колькасці часціц важныя для прадухілення забруджвання і забеспячэння якасці прадукцыі.
5. Якія канкрэтныя патрабаванні да тэмпературы і вільготнасці для чыстых памяшканняў ISO 8?
У той час як стандарт ISO 14644-1 не ўказвае дакладных патрабаванняў да тэмпературы і вільготнасці для чыстых памяшканняў ISO 8, гэтыя фактары неабходна старанна кантраляваць, каб падтрымліваць неабходны ўзровень чысціні. Тэмпература і вільготнасць могуць паўплываць на паводзіны часціц у паветры і паўплываць на рызыку заражэння. Канкрэтныя патрабаванні будуць адрознівацца ў залежнасці ад галіны і прымянення.
6. Як сістэма экалагічнага маніторынгу спрыяе падтрыманню стандартаў ISO 8 чыстых памяшканняў?
Сістэма маніторынгу навакольнага асяроддзя адыгрывае важную ролю ў падтрыманні стандартаў чыстых памяшканняў ISO 8 шляхам пастаяннага вымярэння і запісу чысціні і ўмоў навакольнага асяроддзя. Гэтая сістэма дапамагае забяспечыць адпаведнасць адпаведным стандартам і правілам, дае каштоўныя дадзеныя для кантролю якасці і падтрымлівае пастаяннае паляпшэнне асяроддзя чыстых памяшканняў.
Такім чынам, калі ў вас таксама ёсць ISO 8 Clean Room, лепш усталяваць датчык тэмпературы і вільготнасці або манітор для праверкі даных, каб пераканацца, што ваш праект адпавядае вашаму плану.
У вас ёсць якія-небудзь пытанні па прамысловаму датчыку тэмпературы і вільготнасці, напрыклад, як правільна выбраць прамысловы датчык вільготнасці і г.д., вы можаце звязацца з намі па электроннай пошцеka@hengko.com
мы вышлем вам назад на працягу 24 гадзін.
Час публікацыі: 24 лютага 2022 г
