Маніторынг тэмпературы і вільготнасці на фармацэўтычных складах

Маніторынг тэмпературы і вільготнасці на фармацэўтычных складах

маніторынг тэмпературы і вільготнасці складскіх памяшканняў

 

Маніторынг тэмпературы і вільготнасці на складзе вельмі важны

 

У прамысловасці вымярэнні тэмпературы і вільготнасці важныя, таму што яны могуць паўплываць на кошт прадукту. Дрэнныя ўмовы захоўвання могуць падвяргаць далікатныя лекі і біяпрэпараты ўздзеянню змен тэмпературы і вільготнасці, што можа быць вельмі дарагім у выглядзе псуты прадукту і зніжэння эфектыўнасці. Таму важна сачыць за тэмпературай і вільготнасцю.

 

Маніторынг тэмпературы і вільготнасці на складах сапраўды важны па розных прычынах. Падтрыманне належнага ўзроўню тэмпературы і вільготнасці ў складскіх памяшканнях вельмі важна для захаванасці і якасці захоўваемых тавараў, а таксама для агульнай бяспекі і эфектыўнасці працы.

Вось некалькі прычынчамуманіторынг тэмпературы і вільготнасці складскіх памяшканняўважна:

  1. Якасць прадукцыі:Некаторыя прадукты, такія як хуткапсавальныя тавары, фармацэўтычныя прэпараты, электроніка і хімічныя рэчывы, патрабуюць пэўных умоў тэмпературы і вільготнасці для забеспячэння іх якасці і тэрміну захоўвання. Маніторынг гэтых фактараў дапамагае прадухіліць псаванне, дэградацыю або пашкоджанне прадуктаў, у канчатковым выніку абараняючы іх каштоўнасць і задаволенасць кліентаў.

  2. Адпаведнасць правілам:Многія галіны прамысловасці маюць строгія правілы і рэкамендацыі адносна кантролю тэмпературы і вільготнасці. Маніторынг гэтых параметраў забяспечвае адпаведнасць галіновым стандартам, дзяржаўным правілам і пратаколам бяспекі. Гэта дапамагае пазбегнуць штрафаў, адклікання прадукцыі і юрыдычных праблем, якія могуць узнікнуць з-за неналежных умоў захоўвання.

  3. Прадухіленне заражэння цвіллю і шкоднікамі:Высокі ўзровень вільготнасці ў складскіх памяшканнях можа стварыць спрыяльнае асяроддзе для росту цвілі і прыцягнення шкоднікаў. Маніторынг узроўню вільготнасці дазваляе ранняе выяўленне залішняй вільготнасці, дазваляючы прыняць прафілактычныя меры, такія як належная вентыляцыя, асушанне або меры барацьбы з шкоднікамі. Гэта абараняе склад, яго змесціва і здароўе супрацоўнікаў.

  4. Прадукцыйнасць абсталявання:Тэмпература і вільготнасць могуць уплываць на прадукцыйнасць і тэрмін службы абсталявання, напрыклад, халадзільных установак, сістэм ацяплення, вентыляцыі і кандыцыяніравання, а таксама машын. Маніторынг гэтых фактараў дазваляе своечасова праводзіць тэхнічнае абслугоўванне, своечасовы рамонт або рэгуляванне для аптымізацыі прадукцыйнасці абсталявання, энергаэфектыўнасці і зніжэння рызыкі паломак.

  5. Камфорт і бяспека супрацоўнікаў:Праца пры экстрэмальных тэмпературах або высокай вільготнасці можа негатыўна паўплываць на камфорт, прадукцыйнасць і здароўе супрацоўнікаў. Маніторынг і кіраванне складскім асяроддзем дапамагаюць стварыць больш камфортныя і бяспечныя ўмовы працы, спрыяюць дабрабыту супрацоўнікаў, зніжаюць рызыку няшчасных выпадкаў і павышаюць агульную прадукцыйнасць.

  6. Энергаэфектыўнасць і эканомія:Маніторынг узроўняў тэмпературы і вільготнасці дазваляе лепш кіраваць энергіяй на складзе. Вызначыўшы вобласці, дзе спажыванне энергіі з'яўляецца празмерным або неэфектыўным, можна ўнесці адпаведныя карэкціроўкі для аптымізацыі выкарыстання энергіі, зніжэння выдаткаў на камунальныя паслугі і мінімізацыі ўздзеяння склада на навакольнае асяроддзе.

У цэлым маніторынг тэмпературы і вільготнасці на складзе адыгрывае жыццёва важную ролю ў захаванні якасці прадукцыі, выкананні правілаў, прадухіленні пашкоджанняў, забеспячэнні бяспекі супрацоўнікаў і аптымізацыі эфектыўнасці працы. Укараненне надзейнай сістэмы маніторынгу і выкарыстанне інфармацыі, якая кіруецца дадзенымі, можа прывесці да значных пераваг для прадпрыемстваў, якія працуюць у сектарах складзіравання і лагістыкі.

 

датчык тэмпературы і вільготнасці для маніторынгу склада

Якія фактары вы павінны клапаціцца аб маніторынгу тэмпературы і вільготнасці на складзе для захоўвання фармацэўтычных прэпаратаў

Тады давайце пяройдзем да маніторынгу тэмпературы і вільготнасці ў складскіх памяшканняхфармацэўтычнае сховішча, варта ўлічваць некалькі вырашальных фактараў. Улічваючы адчувальнасць фармацэўтычнай прадукцыі да ўмоў навакольнага асяроддзя, дакладны кантроль і маніторынг маюць першараднае значэнне. Вось фактары, на якія варта звярнуць увагу:

  1. Кантроль тэмпературы:Падтрыманне правільнай тэмпературы жыццёва важна для захоўвання фармацэўтычных прэпаратаў. Розным лекам можа спатрэбіцца пэўны дыяпазон тэмператур, каб забяспечыць іх стабільнасць і эфектыўнасць. Вельмі важна кантраляваць і рэгуляваць тэмпературу ва ўсім складзе, уключаючы складскія зоны, халадзільныя секцыі і зоны транспарціроўкі.

  2. Адлюстраванне тэмпературы:Правядзенне даследаванняў тэмпературнага картавання мае вырашальнае значэнне для выяўлення змяненняў тэмпературы на складзе. Гэта ўключае ў сябе стратэгічнае размяшчэнне датчыкаў тэмпературы або рэгістратараў даных у розных месцах для запісу тэмператур з цягам часу. Карціраванне дапамагае ідэнтыфікаваць гарачыя кропкі, халодныя кропкі або вобласці з ваганнямі тэмпературы, дазваляючы прымаць карэкціруючыя дзеянні і забяспечваючы паслядоўны кантроль тэмпературы ва ўсім сховішчы.

  3. Тэмпературныя сігналы:Укараненне тэмпературных сігналізатараў вельмі важна для аператыўнага выяўлення і рэагавання на перапады тэмпературы. Калі тэмпература адхіляецца ад дапушчальнага дыяпазону, сістэма сігналізацыі павінна папярэдзіць адказны персанал, каб неадкладна прыняць меры па выпраўленні сітуацыі. Гэта забяспечвае своечасовае ўмяшанне для прадухілення любой патэнцыйнай шкоды фармацэўтычным прэпаратам.

  4. Кантроль вільготнасці:Кантроль вільготнасці не менш важны пры захоўванні фармацэўтычных прэпаратаў. Няправільны ўзровень вільготнасці можа паўплываць на стабільнасць і якасць лекаў, што прывядзе да дэградацыі або страты патэнцыі. Маніторынг і падтрыманне адпаведнага дыяпазону вільготнасці, які звычайна вызначаецца вытворцам фармацэўтычнай прадукцыі, мае важнае значэнне для забеспячэння цэласнасці прадукту.

  5. Каліброўка і праверка:Рэгулярная каліброўка і праверка абсталявання для кантролю тэмпературы і вільготнасці мае вырашальнае значэнне для забеспячэння дакладных паказанняў. Каліброўка прадугледжвае параўнанне вымярэнняў прылад маніторынгу з эталонным стандартам, у той час як праверка гарантуе, што сістэма маніторынгу пастаянна працуе ў межах прымальных параметраў. Гэтыя дзеянні павінны праводзіцца праз рэгулярныя прамежкі часу ў рамках працэдур забеспячэння якасці.

  6. Запіс даных і дакументацыя:Правільнае дакументаванне дадзеных аб тэмпературы і вільготнасці вельмі важна для адпаведнасці і кантролю якасці. Важна стварыць надзейную сістэму рэгістрацыі даных, якая запісвае і архівуе паказанні тэмпературы і вільготнасці. Гэтая дакументацыя служыць доказам захавання нарматыўных патрабаванняў, дапамагае вызначыць тэндэнцыі або заканамернасці, а таксама спрыяе аналізу і ліквідацыі непаладак у выпадку ўзнікнення праблем.

  7. SOP і навучанне:Распрацоўка стандартных аперацыйных працэдур (SOP) для кантролю тэмпературы і вільготнасці вельмі важная. СОП павінны акрэсліваць канкрэтныя працэсы маніторынгу, запісу і рэагавання на адхіленні тэмпературы і вільготнасці. Акрамя таго, адпаведнае навучанне персаналу, адказнага за маніторынг і захаванне ўмоў захоўвання, гарантуе, што яны разумеюць важнасць сваёй ролі і выконваюць правільныя працэдуры.

Улічваючы гэтыя фактары і ўкараняючы комплексную сістэму маніторынгу тэмпературы і вільготнасці, фармацэўтычныя склады могуць забяспечыць цэласнасць і якасць сваёй прадукцыі, адпавядаць нарматыўным інструкцыям і гарантаваць бяспеку пацыентаў.

 

 

Як забяспечыць належны стан фармацэўтычных прэпаратаў на складзе з дапамогай кантролю тэмпературы і вільготнасці

ХЕНКОдатчыкі тэмпературы і вільготнасціз'яўляюцца аднымі з найбольш часта выкарыстоўваюцца датчыкаў навакольнага асяроддзя. Ён шырока выкарыстоўваецца для забеспячэння рэальных умоў вільготнасці паветра ў любой кропцы або любым месцы. Гэты тып абсталявання часта выкарыстоўваецца ў сітуацыях, калі ўмовы паветра могуць быць экстрэмальнымі або калі ўмовы паветра неабходна кантраляваць па розных прычынах.

 

1.Што вызначае якасць прэпарата

Фармацэўтычная прадукцыя павінна вырабляцца, транспартавацца, захоўвацца і адпускацца пэўным чынам, які адпавядае канкрэтным патрабаванням да прадукцыі, указаным вытворцам. Якасць прадукцыі вызначаецца чысцінёй, правільнай маркіроўкай, эфектыўнасцю і бяспекай выкарыстання. Належныя ўмовы захоўвання вельмі важныя для падтрымання якасці, і калі ўмовы захоўвання дрэнныя, а тэмпература і вільготнасць адрозніваюцца, якасць прадукту можа пагоршыцца, што прывядзе да зніжэння эфектыўнасці і нават да адукацыі лятучых злучэнняў.

Захоўванне прэпарата - мера вільготнасці

 

Ніякія дадатковыя праверкі або выпрабаванні кантролю якасці не праводзяцца на асобных прадуктах пасля атрымання лекаў на склад. Падтрыманне аптымальнай тэмпературы і вільготнасці вельмі важна для падтрымання якасці прадукцыі. Калі прадукт пагаршаецца або пашкоджваецца на гэтым этапе, няма ніякіх мер бяспекі, каб прадухіліць яго прадастаўленне пацыентам.

 

З-за гэтай рызыкі жыццёва важна, каб на складах выкарыстоўваліся стандартныя працэдуры і быў падрыхтаваны персанал, каб гарантаваць, што прадукты апрацоўваюцца, захоўваюцца і дастаўляюцца бяспечна і з той жа якасцю. Буйныя склады ўсталююць сістэмы маніторынгу тэмпературы і вільготнасці, інтэгруючы ўстаноўку мноства прыбораў для вымярэння тэмпературы і вільготнасці для кантролю дадзеных аб тэмпературы і вільготнасці навакольнага асяроддзя. Сістэмы маніторынгу тэмпературы і вільготнасці з'яўляюцца каштоўным актывам для кампаній з працэсамі кантролю якасці лагістыкі, і ўстаноўка датчыкаў тэмпературы і вільготнасці дэманструе іх прыхільнасць да якасці запасаў і дабаўленай каштоўнасці для кліентаў, а таксама дапамагае пабудаваць рэпутацыю кампаніі з якасным складзіраваннем і высокія стандарты абслугоўвання.

 

2. ШтоёсцьGWP і ВУП

Правілы і нормы, якія рэгулююць галіну, былі распрацаваны, каб абараніць прадукты ад дрэннага захоўвання і распаўсюджвання. некаторыя з практык, прадугледжаных GWP і GDP, уключаюць кантроль за тым, як паступаюць тавары, кантроль якасці складскога асяроддзя захоўвання, кіраванне кампанентамі і прадуктамі, выкананне запытаў на камплектаванне і дастаўку прадукцыі да месца прызначэння.

 

Спецыфічныя для галіны правілы GWP і GDP дазваляюць вытворцам абараняць фармацэўтычную прадукцыю ад пашкоджанняў падчас транспарціроўкі, прадухіляць пагаршэнне якасці прадукцыі з-за ўздзеяння неспрыяльных умоў навакольнага асяроддзя/тэмпературы, пазбягаць забруджвання іншымі матэрыяламі, падтрымліваць ідэнтыфікацыю і адсочванне прадукцыі, а таксама прадухіляць выкарыстанне пратэрмінаваныя і пашкоджаныя матэрыялы або прадукты.

 

3. Лепшыя практыкі захоўвання

Адной з самых дарагіх праблем, якія могуць узнікнуць у фармацэўтычнай прамысловасці, з'яўляецца няправільнае захоўванне або страта прадукцыі. Некаторыя даследаванні паказалі, што 25% вакцын могуць быць менш эфектыўнымі з-за непадтрымкі халоднага ланцуга. Гэта азначае, што ўмовы захоўвання фармацэўтычнай прадукцыі маюць вырашальнае значэнне для фармацэўтычных кампаній, якія павінны абараніць сваю прадукцыю і бесперашкодна перамяшчаць яе па ланцужку размеркавання ў аптэкі.

 

Каб прадухіліць забруджванне і псуту прадуктаў падчас захоўвання, неабходна выконваць наступныя агульныя правілы захоўвання: ні адна ўпакоўка не павінна заставацца незапячатанай. Такая практыка абараняе ад магчымага забруджвання брудам, навакольным асяроддзем або насякомымі.

 

мера вільготнасці для захоўвання прэпарата

 

Усе фармацэўтычныя прадукты павінны захоўвацца ў тэмпературных зонах, пазначаных на маркіроўцы. Некаторыя прыклады:

  1. Захоўваць пры тэмпературы ад 2°C да 8°C,
  2. не замарожваць,
  3. захоўваць пры тэмпературы ніжэй за 25°C,
  4. склады таксама павінны выкарыстоўваць сістэму FIFO.

Паколькі лекі таксама з часам псуюцца і губляюць сваю эфектыўнасць, у іх ёсць пэўныя тэрміны прыдатнасці. Калі інвентар не ратуецца належным чынам, такая практыка можа прывесці да частковага паніжэння ўзроўню або выкарыстання старых прадуктаў, што негатыўна адбіваецца на выніках пацыентаў

 

Склады таксама павінны ведаць пра небяспеку хімічнай апрацоўкі некаторых прадуктаў фармацэўтычнай прамысловасці. Неабходна выконваць працэдуры разліву хімічных рэчываў, каб забяспечыць абарону персаналу і іншых прадуктаў. Для падтрымання неабходных стабільных умоў навакольнага асяроддзя вонкавыя дзверы складоў і выхады павінны быць па магчымасці зачыненыя. Ўздзеянне гэтых элементаў можа прывесці да перападаў тэмператур пры высокіх або нізкіх тэмпературах, а таксама да вонкавага забруджвання брудам і шкоднікамі. Прадукты заўсёды павінны быць належным чынам маркіраваны. Калі гэта не так, або калі этыкетка адсутнічае, запас не павінен выкарыстоўвацца.

 

Склад таксама павінен увесь час падтрымлівацца ў чысціні, сухасці і парадку. Праводзяцца рэгулярныя праверкі, каб пераканацца, што кантэйнеры для захоўвання і ўпакоўка належным чынам запячатаны, выконваецца рэгулярны графік уборкі і неадкладна ачышчаюцца ўсе разлівы.

 

Маніторынг тэмпературы і вільготнасці з'яўляецца вельмі важнай часткай захоўвання фармацэўтычных прэпаратаў, і ўсе маразільнікі і халадзільнікі павінны кантралявацца і сігналізаваць. Рэгістратары тэмпературы і вільготнасці серый HK-J9A100 і HK-J9A200 прызначаны для кантролю параметраў тэмпературы і вільготнасці ў дыяпазоне ад -20°C да 70°C і дыяпазону вымярэння вільготнасці ад 0% да 100%. Вы можаце выкарыстоўваць іх для кантролю тэмпературы і вільготнасці як у памяшканні, так і на вуліцы. Бесправадны датчык мае ўбудаваную літыевую батарэю, якая можа працаваць да некалькіх гадоў.

 

У дадатак да гэтага неабходна рэгулярна кантраляваць тэмпературу складоў у іншых памяшканнях, асабліва для тавараў, якія патрабуюць захавання тэмпературы захоўвання. Усе запісы тэмпературы неабходна часта праглядаць і аналізаваць. Усе тэмпературныя адхіленні павінны быць даследаваны і іх уплыў ацэнены.

 

 

Каб атрымаць надзейныя рашэнні для маніторынгу тэмпературы і вільготнасці на складах, мы рэкамендуем звярнуцца ў HENGKO. Яны спецыялізуюцца на прадастаўленні высакаякасных сістэм маніторынгу для забеспячэння аптымальных умоў захоўвання.

Каб даведацца пра іх прадукты і паслугі, звяжыцеся з HENGKO па электроннай пошце па адрасеka@hengko.com. Наша дасведчаная каманда будзе рада дапамагчы вам з вашымі праектамі маніторынгу складоў.

Не саромейцеся звязацца з HENGKO сёння, каб пераканацца ў якасці, бяспецы і адпаведнасці вашага фармацэўтычнага асяроддзя захоўвання. Адправіць іх па адрасеka@hengko.comцяпер!

 

 

https://www.hengko.com/

 

 


Час публікацыі: 15 жніўня 2022 г